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在脑机接口(BCI)与电生理医疗设备研发、校准及质量检测领域,高精度、高稳定性的专用测试仪器是保障设备精准度与可靠性的核心支撑。Delta德尔塔仪器深耕医疗电生理检测领域,推出 PSEDG-8 多功能心电测试系统、GS-VING80 生命体征模拟发生器、GS-NIBP50 无创血压模拟器、GS-IBP70 有创血压模拟器、DELTA-ECG700 多功能脑电信号发生器、DELTA-OPR300 血氧信号发生器、GS-CMRR13 脑电共模抑制比测试仪七大核心产品,覆盖心电、脑电、血压、血氧等多维度电生理信号模拟与测试场景,为脑机接口设备及配套医疗仪器提供全流程、高精度的检测解决方案。
一、PSEDG-8 多功能心电测试系统:心电信号精准校准核心
PSEDG-8 多功能心电测试系统是针对脑机接口设备心电采集模块、心电图机、心电监护仪等设备研发的高精度测试仪器,契合 GB 9706.225-2021、IEC 60601-2-25 等国内外标准要求。系统集成高保真心电信号源,可模拟正常窦性心律、房颤、室颤、早搏等多种临床常见心律失常波形,心率模拟范围 1-380bpm,误差控制在 ±1% 以内,电压幅值精度达 ±2%,复现真实心电信号特征。

该系统支持十二导联同步测试,具备信号参数自定义功能,可灵活调节信号频率、幅值、间期等关键指标,适配不同型号脑机接口心电采集设备的校准需求。同时内置心电测试专用方案,可一键完成设备灵敏度、线性度、噪声抑制能力等核心性能检测,广泛应用于医疗器械检验机构、脑机接口设备研发企业及生产质控环节。
二、GS-VING80 生命体征模拟发生器:多参数集成模拟
GS-VING80 生命体征模拟发生器是一款集成化、便携式的多参数生理信号模拟设备,覆盖心电、呼吸、体温、无创血压、血氧、有创血压六大核心生命体征参数模拟,是脑机接口多参数监测设备、多参数监护仪的核心测试工具。设备采用轻量化设计,搭配高清触摸屏,操作简洁直观,内置锂电支持交直流双供电,适配实验室、现场检测等多场景使用。

在心电模拟方面,其技术参数与专业心电设备持平,可模拟复杂心律失常;血压模块支持成人、新生儿等多群体血压波形模拟,内置 7 种标准血压预设值,可自定义调节;血氧模块可模拟 70%-100% 血氧饱和度信号,灌注指数分辨率达 0.025%,可模拟休克等极低灌注状态。该设备符合 JJG1163-2019 多参数监护仪检定规程,一台设备即可完成脑机接口多参数监测设备的全维度性能测试,大幅提升检测效率。
三、GS-NIBP50 无创血压模拟器:无创血压检测高精度利器
GS-NIBP50 无创血压模拟器专为脑机接口设备无创血压采集模块、电子血压计、腕式血压监测设备研发,符合 JJF1626-2017《血压模拟器校准规范》、IEC 80601-2-30 等标准要求。设备采用高性能压力模拟技术,压力输出范围 50-450mmHg,分辨率 0.1mmHg,静态压力误差≤±0.75mmHg,重复性≤0.13kPa,精准模拟人体肱动脉、桡动脉的血压波动特征。

内置 8 种病人状态模拟模式,涵盖正常、高血压、低血压、心率不齐等场景,支持臂式、腕式血压设备及智能手表血压监测功能测试,还可模拟动物血压信号,适配特殊场景研发需求。设备具备气密性测试、压力泄漏测试、过压释放测试等功能,搭配全触屏操作界面,可单机使用或连接 PC 实现自动化测试,是脑机接口无创血压模块研发校准、生产质控、计量检定的优选设备。
四、GS-IBP70 有创血压模拟器:有创血压信号真实模拟专家
GS-IBP70 有创血压模拟器是针对脑机接口有创血压采集模块、有创血压传感器、重症监护有创血压监测设备研发的专用测试仪器,严格遵循 YY9706.234-2021《有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求》。区别于传统电信号模拟设备,该模拟器采用物理液压模拟技术,以水为介质复现真实人体动脉液体压力,可输出静态压力、正弦波、三角波等多种压力波形,精准模拟有创血压的动态变化特征。

设备支持 4 通道独立压力输出,静压范围 - 100~+300kPa,可模拟动脉压、静脉压、左心室压等多种有创血压信号,具备六种报警类型模拟功能,适配临床重症场景测试需求。其液压模拟方式可有效检测有创血压传感器的压力传导性能、监护设备的信号解析精度,广泛应用于脑机接口有创血压模块研发、医疗器械注册检验、生产性能验证等场景。
五、DELTA-ECG700 多功能脑电信号发生器:脑电信号模拟核心设备
DELTA-ECG700 多功能脑电信号发生器是脑机接口设备核心测试仪器,专注于脑电(EEG)、心电(ECG)双模式信号模拟,适配脑电采集设备、脑电地形图仪、脑机接口信号处理模块的校准与测试。设备内置高精度信号源,可模拟 α 波、β 波、θ 波、δ 波等正常脑电波形,以及癫痫波、尖波、慢波等异常脑电信号,频率范围 0.5-100Hz,幅值精度 ±1%,复现临床脑电信号的频率与幅值特征。
在心电模式下,可输出标准十二导联心电信号,模拟多种心律失常波形,实现一机两用。设备支持多通道同步信号输出,可自定义信号参数(频率、幅值、相位、噪声水平),模拟真实临床环境中的脑电干扰信号,精准测试脑机接口设备的信号采集灵敏度、信噪比及噪声抑制能力。符合 JJG1043-2008《脑电图机》检定规程,是脑机接口设备研发、算法验证、生产质控的核心工具。

六、DELTA-OPR300 血氧信号发生器:血氧信号模拟精准设备
DELTA-OPR300 血氧信号发生器专为脑机接口血氧采集模块、指夹式血氧仪、多参数监护仪血氧单元研发,符合 IEC 60601-1-2 电磁兼容标准及 ISO 80601-2-61 血氧设备专用标准。设备采用光学模拟技术,通过模拟人体血液对红光、红外光的吸收特性,精准输出血氧饱和度(SpO₂)、脉率(PR)信号,血氧模拟范围 35%-100%,高区(75%-100%)误差≤±2%,脉率模拟范围 30-300bpm,误差≤±1bpm。

内置 24 组预置病人状态,可模拟正常、低灌注、休克、运动后等多种临床场景,支持灌注指数(PI)0.025%-20% 可调,精准模拟不同血液循环状态下的血氧信号。设备配备模拟手指探头,可旋转设计适配指夹式血氧设备测试,电磁兼容符合 CLASS B 等级,可用于脑机接口血氧模块的电磁兼容测试,广泛应用于设备研发校准、生产质控、计量检定等场景。
七、GS-CMRR13 脑电共模抑制比测试仪:脑电设备抗干扰能力检测仪
GS-CMRR13 脑电共模抑制比测试仪是针对脑机接口设备、脑电图机、心电监护仪共模抑制比(CMRR)测试的专用仪器,符合 GB 9706.225-2021、IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-47 等标准要求。共模抑制比是脑电设备的核心性能指标,直接决定设备在复杂电磁环境下的信号采集精度,该测试仪可输出 1-20Vrms、频率 50/60/100/120Hz 的共模干扰信号,模拟临床环境中的工频干扰、电磁辐射干扰。
设备 CMRR 检测范围高达 140dB,支持十五导脑电 / 心电同步测试,具备双层屏蔽结构,有效避免外部干扰影响测试精度。可一键完成脑机接口设备共模抑制比、极化电压抑制能力、导联线抗干扰性能等核心指标检测,操作流程贴合国标要求,简化合规性验证流程,是脑机接口设备研发、注册检验、生产质控中的抗干扰性能测试工具。

结语
Delta德尔塔仪器七大电生理专用仪器,以高精度模拟、全场景适配、合规性设计为核心优势,构建了覆盖脑机接口设备心电、脑电、血压、血氧等全维度电生理信号模拟与测试的完整解决方案。从信号精准模拟到核心性能检测,从实验室研发到生产质控、注册检验,系列产品赋能脑机接口设备的技术迭代与质量提升,助力脑机接口产业向高精度、高可靠性方向持续发展。
