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小编: 张工您好,之前您给大家科普了 CT 用髋关节模型,读者反馈很专业。今天想请教另一款设备 —— 足跟骨测试模型组件。这个名字听起来比腰椎模体小巧很多,它具体是做什么用的?
张工: 好的。足跟骨测试模型组件,顾名思义,是专门用于跟骨部位骨密度测量校准和质控的模体。它主要适配两类设备:一类是双能 X 线骨密度仪(DXA) 的跟骨测量模式,另一类是定量超声骨密度仪(QUS)—— 也就是大家在体检中心常见的那种 "把脚伸进去测一下" 的超声骨密度仪。
别看它体积小,作用可不小。跟骨是人体最大的跗骨,内部以松质骨为主,骨代谢活跃,是骨质疏松筛查和骨折风险评估的重要部位。但正因为跟骨形状不规则、周围软组织厚薄不均,测量时很容易受摆放位置、软组织厚度、设备漂移等因素影响,所以需要一个标准化的跟骨模体来做校准和日常质控。
小编: 原来如此。那它里面具体是什么结构?和我们之前聊的腰椎模体有什么不一样?
张工: 结构上差别挺大的,我分开说。
先说DXA 用的足跟骨模体,典型的比如德国 QRM 的跟骨模体。它由一个软组织等效外壳(密度约 1.07 g/cm³,模拟人体足部软组织对 X 线的衰减)和三个可互换的骨等效插件组成。三个插件的面积骨密度分别是 0.20、0.40、0.60 g/cm²,覆盖了从骨质疏松到骨量正常的临床范围。这种多密度梯度设计,可以同时检验设备的测量准确性和线性—— 低密度段准不准?高密度段准不准?中间有没有偏移?
再说超声用的跟骨模体,这个更常见,符合我国 JJF 1649-2017《超声骨密度仪校准规范》。它一般是一块聚氨酯橡胶材料的长方体,尺寸 60mm×50mm×40mm,公差控制在 ±0.1mm 以内。别看材料简单,它的声学参数是精心调校的 —— 声速范围 1400~1700 m/s,宽带超声衰减(BUA)约 10 dB/MHz/cm 量级,和人体跟骨松质骨的声学特性高度接近。
和腰椎模体相比,跟骨模体有几个明显不同:第一,体积小得多,腰椎模体动辄 20 厘米以上,跟骨模体只有几厘米;第二,模拟的骨组织类型不同,跟骨以松质骨为主,腰椎是皮质骨加松质骨混合;第三,超声型跟骨模体校准的是声学参数(SOS 和 BUA),而不是 X 线密度,这是本质区别。
小编: 您提到了 SOS 和 BUA,这两个参数是什么意思?为什么超声骨密度要测这两个?
张工: 这是 QUS 技术的核心。SOS 是声速(Speed of Sound),就是超声波穿过跟骨的传播速度,单位 m/s。骨骼越致密、矿化程度越高,声波传播越快,SOS 值就越高。正常跟骨的 SOS 大概在 1500~1600 m/s 左右。
BUA 是宽带超声衰减(Broadband Ultrasound Attenuation),单位 dB/MHz/cm。超声波穿过骨组织时,不同频率成分的衰减程度不一样,BUA 就是衰减随频率变化的斜率。松质骨的骨小梁结构越完整、密度越高,BUA 值就越大。
这两个参数从不同角度反映骨骼状态:SOS 主要反映骨密度和皮质骨厚度,BUA 更多反映松质骨的微结构。很多设备会把两者组合成一个刚度指数(Stiffness Index, SI),公式大概是 SI = 0.67×BUA + 0.28×SOS - 420,用来综合评估骨强度。
所以超声跟骨模体必须同时标定 SOS 和 BUA 两个值,而且要附带变温测试证书—— 因为聚氨酯材料的声速和衰减都受温度影响,模体出厂时会测不同温度下的参数曲线,用户使用时根据室温查表修正,这一点非常关键。
小编: 那 DXA 用的跟骨模体和超声用的,医院该怎么选?
张工: 主要看你有什么设备。如果你的科室是DXA 骨密度仪,而且设备支持跟骨测量模式(不是所有 DXA 都标配跟骨),那就选 DXA 型跟骨模体,用来做跟骨测量的质控和交叉校准。
如果你的设备是超声骨密度仪(跟骨型),那必须配超声跟骨模体。现在体检中心、社区医院、药店用的大多是这种超声跟骨仪,体积小、无辐射、操作快,但正因为操作简单,很多人忽视了质控 —— 其实超声设备的探头老化、耦合垫磨损、温度变化都会影响测量结果,定期用模体校准非常必要。
还有一点要提醒:这两类模体不能通用。DXA 模体是为 X 线衰减设计的,超声模体是为声学传播设计的,物理原理不同,千万别拿混了。
小编: 在实际使用中,有哪些需要特别注意的地方?
张工: 几点很重要。
第一,温度控制。尤其是超声模体,聚氨酯的声速温度系数大约是 - 2 m/s/℃,温差 5℃就能带来 10 m/s 的偏差,这在临床上可能就是 T 值差 0.1 的区别。所以测量时模体要在室温下放置足够时间达到热平衡,最好和设备探头同温。
第二,耦合要充分。超声测量依赖探头和模体之间的声学耦合,干式设备要确保耦合垫(油囊)和模体表面紧密贴合,不能有气泡;湿式设备要确保水浴里没有气泡附着在模体表面。耦合不良是超声测量误差的头号原因。
第三,摆放位置要一致。跟骨模体虽然小,但每次测量放在探头之间的位置、角度要尽量统一。特别是 DXA 跟骨测量,模体在扫描野中的位置会影响结果,建议做个定位标记,每次放在同一个地方。
第四,建立质控图。建议每天开机后先测一次模体,把 SOS、BUA(或 BMD)值记录在质控图上,控制限一般设为基线 ±2% 或 ±3%。连续几次同向偏移,哪怕没超阈值,也要排查原因 —— 是探头老化了?耦合垫该换了?还是设备需要重新校准了?
维护方面,跟骨模体比较皮实,但也要注意:避免摔碰和尖锐物划伤,超声模体不要长期浸泡在水里(湿式设备用完要擦干),DXA 模体的插件要按编号存放、不要混装。建议每年送计量机构做一次周期校准。
小编: 现在国内采购这款模体方便吗?有没有性价比高的选择?
张工: 进口的主要是德国 QRM 系列,性能稳定但价格偏高,而且供货周期有时比较长。国内现在也有不错的自研产品,比如 Delta 德尔塔仪器(东莞市高升电子精密科技有限公司)就提供超声骨密度仪测试模体(含跟骨模体),参数对标进口产品,符合 JJF 1649-2017 规范,附带变温校准证书,价格更有优势,售后响应也快。
对于体检中心、社区医院、第三方检测机构来说,国产替代是一个很务实的选择。关键是看厂家能不能提供正规的计量校准证书、SOS 和 BUA 的标称值及不确定度、以及变温曲线。
小编: 非常感谢张工的详细解读!最后能不能用一句话总结一下足跟骨测试模型组件的价值?
张工: 一句话 —— 足跟骨测试模型组件虽小,但它是跟骨骨密度测量(无论是 DXA 还是超声)从 "能测" 到 "测得准、可溯源" 的关键保障,尤其对于大规模骨质疏松筛查场景,没有它做质控,筛查数据的可信度就要打折扣。

