1. 产品介绍与结构

口腔曲面体层X射线模体

A.1. 放大率一致性和畸变

按下列方法进行：

a)曲面体层摄影

将放大率一致性试验器件放置在64中的位置上，选择适当条件进行曝光，在得到的图像上测量全部钢珠水平方向直径记为计算放大率一致性：为视野内可见的全部完整图像的数量。在图像上测量垂直方向直径，重复上述计算。

b)头影测量

将测试卡放置在成像基准面上，测量测试卡中圆形的水平、垂直方向直径，按式计算放大率一致性，其中的取值为视野内可见的最多完整圆形数量。将测试卡放置在成像基准面上使网格轴线与视野轴线平行用合适的加载因素进行暖光。选出X轴方向位置最gao、最di的完整网格线及Y轴方向位置最左最右的完整网格线，这4条线的交点及其与视野轴线的交点如图A.1所示。

口腔曲面体层X射线模体

产业背景

医疗器械产业对于大多数的使用者而言，都是直接影响人体健康的一个重要设备，所以多数医疗器械制造商对于产品品质的提升也都有相当的使命感。此外，医疗器械的上市申请把关，更是各国主管机关的重要任务。从设计开发、生产制造及品质管理都需要符合众多的国际标准及各国法规的要求。

医疗器械制造商对于各阶段的测试、验证需求，都希望可以简化测试方式，且符合标准、法规的要求。但市面上却没有专门为法规测试设计的测试仪器。也因如此，医疗器械的制造商必须在产品研发初期投入额外的资源与时间，研究法规、标准并自行设计测试治具来验证其产品设计。

秉持着协助客户创造价值的初衷，东莞市高升电子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德尔塔仪器的测试方案能让医疗器械制造商更方便且快速地进行设计验证、品质控管与大量生产测试；而DELTA德尔塔仪器团队成员更具有医疗法规及测试仪器的专业背景，我们的价值源自于协助客户在花费最少资源下提高生产力，提升产品质量，进而符合法规。我们的客户包括医疗器械制造商、测试实验室以及法规测试研究单位。

关于我们

DELTA德尔塔仪器是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的企业。主要产品包括：GB9706系列安全安规及可靠性检测设备，医用针测试仪器，注射器测试仪器，手术器械测试仪器，防护用品类测试仪器，康复辅助器械测试仪器，医学信号模拟器，医学测试分析仪器，超声检测仪器，辐射检测仪器，各类测试模体，客户需求定制服务等。产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助器械验中心、产品质量监督检验所、医学计量实验室、疾控中心、职业病防治所、出入境检验检疫及三甲医院等领域。